Форстео
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форстео. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Форстео в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форстео при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Форстео - рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.
Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид (действующее вещество препарата Форстео) связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.
Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.
Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.
На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в том числе в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).
Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).
Форстео снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).
Состав
Терипаратид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Препарат Форстео хорошо всасывается после подкожного введения. При дозе 20 мкг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут и снижается до неопределяемых величин в течение 3 часов. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки. Влияние возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести фармакокинетика препарата не изменяется. Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20-30%, чем у женщин, рекомендуемая доза Форстео не меняется в зависимости от пола.
Показания
- остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;
- первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;
- остеопороз у женщин после удаления яичников;
- остеопороз с повышенным риском переломов у мужчин и женщин, обусловленный длительной системной терапией глюкокортикостероидами (ГКС).
Формы выпуска
Раствор для подкожного введения 250 мкг в 1 мл в шприц-ручке или картридже 2,4 мл и 3 мл (уколы для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат Форстео вводится подкожно, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца.
Эффективность и безопасность Форстео при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.
Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента.
Пациент должен быть обучен технике введения препарата.
Препарат Форстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.
Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.
Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, так как это может привести к передаче инфекции.
Шприц-ручка Колтер содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.
Шприц-ручка Колтер не рекомендован к использованию пациентам, страдающим слепотой или нарушениями зрения, без помощи лиц, обученных правильному обращению с устройством.
Побочное действие
- боли в конечностях;
- мышечные судороги;
- анемия;
- депрессия;
- головная боль, головокружение;
- ишиас (боль в спине, обусловленная поражением или раздражением седалищного нерва);
- одышка;
- эмфизема легких (заболевание дыхательных путей, характеризующееся патологическим расширением воздушных пространств конечных бронхиол, которое сопровождается деструктивно-морфологическими изменениями альвеолярных стенок);
- тошнота, рвота;
- ощущение сердцебиения;
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- снижение артериального давления (АД);
- гиперхолестеринемия;
- повышенное потоотделение;
- недержание мочи;
- полиурия (увеличение объема выделяемой мочи за сутки);
- болезненные позывы к мочеиспусканию;
- эритема (покраснение кожи) и аллергическая реакция в месте инъекции;
- слабость;
- боли в грудной клетке;
- астения (болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью).
Противопоказания
- предшествующая гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови);
- тяжелая почечная недостаточность;
- метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);
- повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) неясного генеза;
- предшествующая лучевая терапия костей;
- метастазы и опухоли костей в анамнезе;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к терипаратиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Форстео противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.
Особые указания
Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 часов после последнего введения Форстео, так как может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.
С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса.
При применении Форстео возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Форстео оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам с симптомами ортостатической артериальной гипотензии или головокружением следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.
Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Однократная доза Форстео не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q электрокардиограммы (ЭКГ) до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении Форстео у пациентов, принимающих дигоксин.
Совместное применение терипаратида и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлоротиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.
Совместное применение внутривенно фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с Форстео в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина от 13 до 72 мл в 1 минуту) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при суточном исследовании (37%), однако это изменение не является клинически значимым.
Аналоги лекарственного препарата Форстео
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Форстео не имеет.
Аналоги препарата по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):
- Адгелон;
- Акласта;
- Актонель;
- Алендронат;
- Алфлутоп;
- Аминоартрин;
- Аредиа;
- Артрадол;
- Артракам;
- Артрафик;
- Биартрин;
- Бивалос;
- Биносто;
- Блазтера;
- Бондронат;
- Бонефос;
- Вепрена;
- Верокласт;
- Видехол;
- Глюкозамин;
- Дона;
- Драстоп;
- Земплар;
- Золедронат;
- Золерикс;
- Зомета;
- Кальцитонин;
- Клобир;
- Ксидифон;
- Миакальцик;
- Мукосат;
- Оссин;
- Осталон;
- Остеовер;
- Остеогенон;
- Остеотриол;
- Остеохин;
- Остерепар;
- Помегара;
- Пролиа;
- Резокластин;
- Резорба;
- Ризартева;
- Ризендрос;
- Румалон;
- Синоарт;
- Строметта;
- Стронгос;
- Структум;
- Сустагард Артро;
- Сустилак;
- Тазан;
- Тахистин;
- Теванат;
- Тридин;
- Фитин;
- Фороза;
- Фосамакс;
- Хондрактив;
- Хондрамин;
- Хондрогард;
- Хондроглюксид;
- Хондроитин;
- Хондроксид;
- Хондролон;
- Хонсат;
- Хонсурид;
- Эксджива;
- Эльбона;
- Этальфа;
- Юниум.
Отзыв врача эндокринолога
Пациенты, которым я назначаю препарат Форстео, в первый момент пугаются, а некоторые даже начинают отказываться от лечения. Основные причины - не справлюсь, не разберусь, не смогу. Поэтому я всегда подробно им разъясняю, как правильно пользоваться шприц-ручкой, несмотря на то, что в инструкции все понятно расписано. Некоторых пациентов, после того как они купят лекарство, я приглашаю на прием, и мы вместе читаем инструкцию, готовим шприц-ручку к использованию и делаем первую инъекцию. Что касается побочных реакций во время терапии Форстео, да, они бывают и проявляются чаще всего судорогами мышц и болями в конечностях.
