Эдицин
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эдицин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эдицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эдицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сепсиса, менингита, пневмонии, флегмоны, эндокардита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Эдицин - трициклический антибиотик из группы гликопептидов (выделен из Amycolatopsis orientalis). Препарат оказывает бактерицидное действие. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, повышает ее проницаемость, изменяет синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК).
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (стафилококк) (в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp. (стрептококк) (в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, резистентные к пенициллину), Enterococcus spp. (энтерококк) (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria spp. (листерия), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp.
Ванкомицин (действующее вещество препарата Эдицин) in vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, грибов, микобактерий.
Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко.
Состав
Ванкомицин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Ванкомицин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При внутривенном введении легко проникает в жидкие среды организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную жидкости). Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) хорошо проникает только при воспаленных мозговых оболочках. 75-90% препарата выводится почками путем клубочковой фильтрации, от 40 до 100% введенной дозы - в неизмененном виде. В незначительном количестве выводится с желчью. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. При нарушениях функции почек выведение ванкомицина замедляется.
Показания
- сепсис, в том числе стрептококковая и другие септицемии;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и пиогенный артрит;
- инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, энцефалит, энцефаломиелит;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные пневмонии);
- менингококковая инфекция;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе пиодермия, фурункул, абсцесс, флегмона;
- энтероколит, вызванный Clostridium difficile;
- стафилококковый энтероколит;
- псевдомембранозный колит;
- острый и подострый эндокардит;
- случаи аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1000 мг (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Эдицин нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно.
Внутривенное применение
Взрослым назначают по 500 мг каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов. Препарат вводят в виде медленной внутривенных инфузий (капельниц) со скоростью не более 10 мг в 1 минуту в течение 60 минут или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг в 1 мл.
Новорожденным до 7 дней жизни - начальная доза 15 мг на 1 кг массы тела, затем - по 10 мг на 1 кг массы тела каждые 12 часов.
Детям до 1 месяца - по 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов.
Детям от 1 месяца и старше препарат вводят в суточной дозе 40 мг на 1 кг массы тела, разделенной на разовые введения, каждые 6 часов.
Инфузия проводится в течение 60 минут или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 2,5-5 мг в 1 мл.
Максимальная разовая доза для детей составляет 15 мг на 1 кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 60 мг на 1 кг массы тела и не должна быть выше суточной дозы для взрослых (2 г).
Правила приготовления раствора для внутривенного введения
Развести 500 мг содержимого флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций или 1 г содержимого в 20 мл стерильной воды для инъекций с целью получения концентрации раствора 50 мг в 1 мл.
Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 5% раствором глюкозы для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций до концентрации не более 5 мг в 1 мл. Раствор, содержащий 500 мг ванкомицина разводят в 100 мл инфузионного раствора; раствор, содержащий 1 г ванкомицина разводят в 200 мл инфузионного раствора.
Растворы, приготовленные на основе 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, могут храниться в холодильнике (от +2 до +8 градусов по Цельсию) в течение 14 дней без значительной потери активности.
Растворы, приготовленные на основе следующих инфузионных жидкостей, могут храниться в холодильнике в течение 96 часов: 5% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, раствор Рингера с ацетатом, раствор Рингера с лактатом и 5% раствор глюкозы.
Пероральное применение
Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь, поэтому может быть назначен перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
Взрослым суточная доза составляет 0,5-1 г, детям суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг на 1 кг массы тела. Кратность приема 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Правила приготовления раствора для приема внутрь
Перед приемом содержимое флакона (500 мг) растворяют в 30 мл воды и затем принимают внутрь или вводят через назогастральный зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы и отдушки.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея (тяжелая диарея может быть признаком суперинфекции устойчивыми микроорганизмами или развития псевдомембранозного колита);
- обратимые нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- нефротоксичность, проявляющаяся в увеличении плазменных концентраций креатинина и азота мочевины (вплоть до почечной недостаточности - в случае принятия больших доз ванкомицина). При отмене ванкомицина функция почек нормализуется, и азотемия прекращается у большинства пациентов;
- интерстициальный нефрит (у пациентов, принимавших одновременно аминогликозидные антибиотики, и при нарушении функции почек в анамнезе);
- снижение слуха;
- при нарушениях правил инфузии - тромбофлебит, некроз тканей в месте введения;
- аллергические реакции - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, кожная сыпь;
- в результате быстрого введения препарата могут отмечаться постинфузионные реакции: анафилактоидные реакции (снижение артериального давления (АД), головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм, лихорадка), кожная сыпь, синдром «красного человека» (гиперемия верхней части туловища), мышечный спазм в области шеи и спины. После прекращения инфузии подобные реакции могут исчезнуть в течение 20 минут, но иногда сохраняются в течение нескольких часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ванкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Эдицин назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Ванкомицин выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата.
Применение у детей
Используется в педиатрии с учетом рекомендаций по дозированию. Недоношенным новорожденным требуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, а также регулярный контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет) требуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, а также регулярный контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Особые указания
Препарат Эдицин предназначен к применению только в условиях стационара.
Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 минут). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением АД и в редких случаях остановкой сердца.
Препарат не применяют внутримышечно из-за болезненности инъекции и возможного развития некроза.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
При длительном применении ванкомицина необходим контроль аудиограммы, картины периферической крови, функции почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Ванкомицин можно назначать перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эдицина и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных препаратов (в том числе этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, миорелаксанты, цисплатин) необходим тщательный контроль за состоянием пациента.
При одновременном назначении ванкомицина и средств для анестезии увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, эритемы, крапивницы, зуда, а также возможно развитие анафилактоидных реакций.
Не рекомендуется одновременное применение Эдицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, цефалоспоринами и фенобарбиталом.
При одновременном применении с ванкомицином антигистаминные препараты могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Не рекомендуется одновременное применение Эдицина с ототоксичными препаратами в связи с возможным усилением ототоксического эффекта.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень кислотности (рН), что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.
Аналоги лекарственного препарата Эдицин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ванколед;
- Ванкомабол;
- Ванкомицин;
- Ванкорус;
- Ванкоцин;
- Ванмиксан.
Аналоги препарата по фармакологической группе (гликопептиды):
- Ванколед;
- Ванкомабол;
- Ванкомицин;
- Ванкорус;
- Ванкоцин;
- Ванмиксан;
- Вибатив;
- Капастат;
- Капоцин;
- Капремабол;
- Капреомицин;
- Капреостат;
- Ксидалба;
- Лайкоцин;
- Ортоцид;
- Таргоцид;
- Тейкопланин.
Отзыв врача инфекциониста
Мы в своем отделении используем антибиотик Эдицин, но не часто. Назначаем его внутривенно при менингококковой инфекции, при гнойных энцефалитах и менингитах тем пациентам, у которых выявлена аллергия на пенициллин. Также приходится прибегать к внутривенному введению Эдицина в тех случаях, когда оказываются неэффективными пенициллин или цефалоспорины. Важный момент - во время лечения не забывать постоянно контролировать уровень азота мочевины и креатинина в крови, чтобы не прозевать начинающиеся нарушения функции почек. Они-то и являются одними из самых частых нежелательных последствий терапии Эдицином.
