Медрол

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Медрол. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Медрола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Медрола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рассеянного склероза, язвенного колита, тяжелой аллергии, бронхиальной астмы, лейкозов, псориаза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Медрол - глюкокортикостероид (ГКС). Проникая через клеточные мембраны, образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой или ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Метилпреднизолон (действующее вещество препарата Медрол), как и другие ГКС, обладает противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты: уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.

Метилпреднизолон в дозе 4 мг оказывает такое же противовоспалительное действие, как и гидрокортизон в дозе 20 мг.

Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Метилпреднизолон, как и другие ГКС, оказывает катаболическое действие на белки. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета.

Метилпреднизолон, как и другие ГКС, обладает липолитическим действием, которое, в первую очередь, проявляется в области конечностей. Оказывает также липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность препарата проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него. Следовательно, действие обусловлено, в первую очередь, влиянием на активность ферментов.

Состав

Метилпреднизолон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме через рот всасывание метилпреднизолона происходит в основном в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. Сравнение площадей под фармакокинетической кривой указывает на одинаковую эффективность действия препарата при внутривенном и внутримышечном введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината. После внутримышечного введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после внутривенного введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) - примерно 40-90 %. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Метаболиты выводятся в основном с мочой как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично в почках.

Показания

Эндокринные заболевания:

• первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора гидрокортизон или кортизон, при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике);
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикоидное действие нежелательно);
• в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
• хронический и подострый тиреоидит;
• гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Заболевания опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматические) в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении:

• псориатический артрит;
• ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
• анкилозирующий спондилит;
• острый и подострый бурсит;
• острый неспецифический тендосиновит;
• острый подагрический артрит;
• посттравматический остеоартрит;
• синовит при остеоартрите;
• эпикондилит.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

• острый ревмокардит;
• системная красная волчанка;
• системный дерматомиозит;
• ревматическая полимиалгия;
• гигантоклеточный артериит.

Кожные заболевания:

• пузырчатка;
• герпетиформный буллезный дерматит;
• тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• эксфолиативный дерматит;
• грибовидный микоз;
• тяжелый псориаз;
• тяжелый себорейный дерматит.

Аллергические реакции или аллергия (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия):

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
• сывороточная болезнь;
• бронхиальная астма;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.

Глазные заболевания (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

• аллергические краевые язвы роговицы;
• воспаление переднего сегмента глаза;
• диффузный задний увеит и хориоидит;
• симпатическая офтальмия;
• аллергический конъюнктивит;
• кератит;
• хориоретинит;
• неврит зрительного нерва;
• ирит и иридоциклит.

Заболевания органов дыхания:

• симптоматический саркоидоз;
• синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
• бериллиоз;
• молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
• аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания:

• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• эритробластопения (эритроцитарная анемия);
• врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острые лейкозы у детей;
• для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

Отечный синдром:

• для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) для выведения больного из критического состояния:

• язвенный колит;
• регионарный энтерит.

Заболевания нервной системы:

• обострения рассеянного склероза;
• отек головного мозга, обусловленный опухолью мозга;
• острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.

Другие показания к применению:

• туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
• трансплантация органов;
• профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Внутрисуставное, периартикулярное, интрабурсальное применение и введение в мягкие ткани в качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:

• синовит при остеоартрозе;
• ревматоидный артрит;
• острый и подострый бурсит;
• острый подагрический артрит;
• эпикондилит;
• острый неспецифический тендосиновит.

Введение в патологический очаг, а именно в келоидные рубцы и локализованные очаги воспаления при:

• красном плоском лишае (Вильсона);
• псориатических бляшках;
• кольцевидных гранулемах;
• простом хроническом лишае (нейродермите);
• дискоидной красной волчанке;
• диабетической липодистрофии;
• гнездной алопеции.

Формы выпуска

Таблетки 4 мг, 16 мг и 32 мг.

Суспензия для инъекций 40 мг и 80 мг (Депо Медрол).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг и 1 г (Солу Медрол, уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки Медрол

В зависимости от характера заболевания при приеме Медрола внутрь начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг в сутки. При менее тяжелых заболеваниях препарат обычно применяют в более низких дозах, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Медрол в высоких дозах может потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз - 200 мг в сутки, отек мозга - 200-1000 мг в сутки и трансплантация органов - до 7 мг на 1 кг массы тела в сутки. Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы тела или площади поверхности тела. При недостаточности надпочечников назначают внутрь в дозе 0,18 мг на 1 кг массы тела или 3,33 мг на 1 квадратный метр поверхности тела в сутки в 3 приема, при других показаниях - 0,42-1,67 мг на 1 кг массы тела или 12,5-50 мг на 1 квадратный метр поверхности тела в сутки в 3 приема. Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и подбор дозы необходимо проводить индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

Суспензия для инъекций Депо Медрол

 

Способы введения суспензии:

• внутримышечно;
• внутрисуставное, периартикулярное, интрабурсальное введение или введение в мягкие ткани;
• введение в патологический очаг.

Несмотря на то, что лечение препаратом Депо Медрол приводит к уменьшению симптомов заболевания, оно не оказывает влияния на причину воспалительного процесса, поэтому необходимо проводить обычную для каждого конкретного заболевания терапию.

При ревматоидном артрите и остеоартрозе доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава, а также от тяжести состояния данного больного. В случае хронических заболеваний число инъекций может варьировать от 1 до 5 или больше в неделю, в зависимости от степени улучшения, достигнутого после первой инъекции. В качестве общих рекомендаций приводятся следующие дозы: крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) - 20-80 мг, суставы среднего размера (локтевой, лучезапястный) - 10-40 мг, мелкие суставы (пястно-фаланговый, межфаланговый, грудино-ключичный, акромиально-ключичный) - 4-10 мг.

Перед проведением внутрисуставной инъекции рекомендуется оценить анатомию пораженного сустава. Для полноценного противовоспалительного действия важно, чтобы инъекция была проведена в синовиальную полость. Необходимо соблюдать правила асептики и антисептики так же, как и при люмбальной пункции. Стерильная игла 20-24 G, надетая на сухой шприц, быстро вводится в синовиальную полость. Методом выбора является инфильтрационная анестезия прокаином. Для контроля вхождения иглы в суставную полость производится аспирация нескольких капель внутрисуставной жидкости. При выборе места проведения инъекции, которое индивидуально для каждого сустава, учитывается близость синовиальной полости к поверхности (как можно ближе), а также пути прохождения крупных сосудов и нервов (как можно дальше). Игла остается на месте, шприц с аспирированной жидкостью снимают и заменяют другим шприцем, содержащим необходимое количество препарата Депо Медрол. Затем следует медленно потянуть поршень на себя и аспирировать синовиальную жидкость, чтобы убедиться, что игла по-прежнему находится в синовиальной полости. После инъекции следует сделать несколько легких движений в суставе, что способствует смешиванию суспензии с синовиальной жидкостью. Место проведения инъекции закрывают небольшой стерильной повязкой.

Препарат можно вводить в коленный, голеностопный, локтевой, плечевой, пястно-фаланговые, межфаланговые и тазобедренный суставы. Иногда возникают сложности с введением в тазобедренный сустав, поскольку следует избегать попадания в крупные кровеносные сосуды. В следующие суставы инъекции не производятся: анатомически недосягаемые суставы, например, межпозвонковые сочленения, в том числе крестцово-подвздошное сочленение, в котором отсутствует синовиальная полость. Неэффективность терапии наиболее часто является результатом неудачной попытки проникновения в суставную полость. При введении препарата в окружающие ткани эффект бывает незначительным или отсутствует вовсе. Если терапия не дала положительных результатов в случае, когда попадание в синовиальную полость не вызывало сомнения, что подтверждалось аспирацией внутрисуставной жидкости, повторные инъекции обычно бывают бесполезны.

Местная терапия не оказывает влияния на процесс, лежащий в основе заболевания, поэтому следует проводить комплексную терапию, включающую базисную противовоспалительную терапию, физиотерапию и ортопедическую коррекцию. После внутрисуставного введения Медрола следует соблюдать осторожность и не перегружать суставы, в которых отмечено симптоматическое улучшение, чтобы избежать более сильного повреждения сустава по сравнению с тем, что было до начала терапии ГКС. ГКС нельзя вводить в нестабильные суставы. В ряде случаев повторные внутрисуставные инъекции могут привести к нестабильности сустава. В некоторых случаях рекомендуется провести рентгенологический контроль для выявления повреждения. Если до введения препарата Депо Медрол применяется местный анестетик, то следует внимательно прочитать инструкцию по применению данного анестетика для соблюдения всех необходимых мер предосторожности.

При бурситах после обработки области вокруг места проведения инъекции подходящим антисептиком проводят местную инфильтрационную анестезию 1% раствором прокаина. На сухой шприц надевают иглу 20-24 G, которую вводят в суставную сумку, а затем производят аспирацию жидкости. Иглу оставляют на месте, а шприц с аспирированной жидкостью снимают и на его место устанавливают шприц, содержащий необходимую дозу препарата. После проведения инъекции иглу удаляют и накладывают повязку.

При лечении таких состояний, как тендинит или тендосиновит, необходимо следить за тем, чтобы суспензия была введена в сухожильное влагалище, а не в ткань сухожилия. Сухожилие легко пропальпировать, если провести рукой вдоль него. При лечении таких состояний, как эпикондилит, следует выявить наиболее болезненную область и ввести в нее суспензию методом ползучего инфильтрата. При кистах сухожильных влагалищ суспензия вводится непосредственно в кисту. Во многих случаях удается добиться значительного уменьшения размеров кистозной опухоли и даже ее исчезновения после однократной инъекции препарата. Каждую инъекцию следует делать с соблюдением правил асептики и антисептики (обработка кожи подходящим антисептиком).

Доза подбирается в зависимости от характера процесса и составляет 4-30 мг. При рецидивах или хроническом течении процесса могут потребоваться повторные инъекции.

При кожных заболеваниях после обработки кожи подходящим антисептиком, например, 70% спиртом, 20-60 мг суспензии вводят в очаг поражения. При большой поверхности поражения дозу 20-40 мг делят на несколько частей и вводят в различные участки пораженной поверхности. При введении препарата следует соблюдать осторожность, так как необходимо избегать побеления кожи, что может в последующем привести к шелушению. Обычно проводят 1-4 инъекции, интервал между инъекциями зависит от типа патологического процесса и от длительности периода клинического улучшения, достигнутого после проведения первой инъекции.

Доза препарата для внутримышечного введения (для достижения системного эффекта) зависит от заболевания, подлежащего терапии. Для получения длительного эффекта вычисляют недельную дозу, умножая суточную дозу для приема внутрь на 7, и вводят ее в виде одной внутримышечной инъекции.

Дозу следует подбирать индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции больного на терапию. У детей (в том числе младенцев) применяется более низкая доза, которую выбирают прежде всего с учетом тяжести заболевания, а не используют постоянные схемы, рассчитанные на основании возраста или массы тела. Курс лечения должен быть по возможности более коротким. Лечение проводится под постоянным медицинским наблюдением.

Гормональная терапия является дополнением к обычной терапии, но не заменяет ее. Дозу препарата следует снижать постепенно, отмену препарата также проводят постепенно, если он вводился дольше, чем в течение нескольких дней. Основными факторами, определяющими выбор дозы, являются тяжесть заболевания, прогноз, предполагаемая длительность заболевания, а также реакция больного на терапию. Если при хроническом заболевании возник период спонтанной ремиссии, лечение следует прервать. При длительной терапии рутинные лабораторные исследования, такие как общий анализ мочи, определение концентрации глюкозы крови через 2 часа после приема пищи, определение артериального давления, массы тела, рентгенологическое исследование грудной клетки следует проводить регулярно через определенные промежутки времени. Больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или с выраженной диспепсией желательно провести рентгенологическое исследование верхних отделов ЖКТ.

Больным с адреногенитальным синдромом достаточно вводить внутримышечно по 40 мг один раз в 2 недели. Для поддерживающей терапии больным с ревматоидным артритом препарат вводят один раз в неделю внутримышечно по 40-120 мг. Обычная доза при системной ГКС-терапии у больных с заболеваниями кожи, позволяющая добиться хорошего клинического эффекта, составляет 40-120 мг внутримышечно 1 раз в неделю в течение 1-4 недель. При остром тяжелом дерматите, вызванном ядом, содержащимся в плюще, можно добиться устранения проявлений в течение 8-12 часов после однократного внутримышечного введения 80-120 мг. При хроническом контактном дерматите могут быть эффективны повторные инъекции с интервалом в 5-10 дней. При себорейном дерматите для контроля состояния достаточно вводить 80 мг 1 раз в неделю.

После внутримышечного введения 80-120 мг больным с бронхиальной астмой исчезновение симптомов происходит в течение 6-48 часов, и эффект сохраняется в течение нескольких дней или даже 2 недель. У больных с аллергическим ринитом (сенная лихорадка) внутримышечная инъекция по 80-120 мг также может привести к устранению симптомов острого ринита в течение 6 часов, при этом эффект сохраняется от нескольких дней до 3 недель.

Если при заболевании, на которое направлена терапия, развиваются также симптомы стресса, дозу суспензии следует увеличить. Для получения быстрого максимального эффекта показано внутривенное введение метилпреднизолона натрия сукцината, характеризующегося быстрой растворимостью.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Солу-Медрол

 

Солу-Медрол можно вводить в виде внутривенной и внутримышечной инъекции или в виде внутривенной инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с внутривенной инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг на 1 кг массы тела в сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуемая доза - 30 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение не менее 30 минут. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 часов в течение не более 48 часов.

Рекомендуемые схемы пульс-терапии Солу-Медролом при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии: ревматические заболевания - 1 г в сутки внутривенно в течение 1-4 дней или 1 г в месяц внутривенно в течение 6 месяцев, системная красная волчанка - 1 г в сутки внутривенно в течение 3 дней, рассеянный склероз - 1 г в сутки внутривенно в течение 3 или 5 дней, отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит - 30 мг на 1 кг массы тела через день в течение 4 дней или 1 г в сутки внутривенно в течение 3, 5 или 7 дней.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 минут, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Больным с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии для улучшения качества жизни вводят 125 мг в сутки внутривенно ежедневно в течение до 8 недель.

Для профилактики тошноты и рвоты при химиотерапии по поводу онкологических заболеваний препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг Солу-Медрола внутривенно в течение не менее 5 минут за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг внутривенно в течение не менее 5 минут в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг внутривенно в начале химиотерапии и после ее окончания.

При острых травматических повреждениях спинного мозга лечение необходимо начинать в первые 8 часов после травмы. Рекомендуется внутривенное болюсное введение Солу-Медрола в течение 15 минут 30 мг на 1 кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 минут, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг на 1 кг массы тела в час в течение 23 часов (если лечение начато в первые 3 часа после травмы) или 47 часов (если лечение начато в первые 3-8 часов после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг внутривенно в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить внутривенно в течение не менее 5 минут, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 минут. Последующие дозы вводят внутривенно или внутримышечно, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Побочное действие

• задержка натрия;
• хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью;
• повышение артериального давления (АД);
• задержка жидкости в организме;
• потеря калия и гипокалиемический алкалоз;
• отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков;
• стероидная миопатия;
• мышечная слабость;
• остеопороз (снижение плотности костей и усиление хрупкости);
• патологические переломы;
• компрессионные переломы позвонков;
• асептический некроз эпифизов трубчатых костей;
• разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия;
• пептическая язва с возможным прободением и кровотечением;
• желудочное кровотечение;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
• перфорация кишки;
• повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
• медленное заживление ран;
• петехии и экхимозы (кровоизлияния в кожу различных размеров);
• истончение и снижение прочности кожи;
• повышение внутричерепного давления;
• псевдоопухоль головного мозга;
• психические расстройства;
• судороги;
• нарушения менструального цикла;
• гирсутизм (избыточное оволосение по мужскому типу у женщин);
• развитие синдрома Кушинга;
• подавление гипофизарно-надпочечниковой системы;
• снижение толерантности к углеводам;
• проявление латентного сахарного диабета;
• повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом;
• задержка роста у детей;
• задняя субкапсулярная катаракта;
• повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва;
• экзофтальм (смещение глазного яблока вперёд);
• реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб;
• стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях;
• активизация латентных инфекций;
• возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями;
• синдром отмены ГКС.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• интратекальное (эндолюмбальное) введение - для Депо Медрол и Солу Медрол;
• внутривенное введение - для суспензии Депо Медрол;
• системные грибковые инфекции;
• одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу Медрол;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Медрол следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние Медрола на течение и исход родов неизвестно.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Применяется у детей с учетом указаний по дозированию.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Медрол следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

Особые указания

Поскольку осложнения терапии препаратом Медрол зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Медрол. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.

В виду опасности развития аритмии, применение препарата Медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).

Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.

Дети, получающие длительную терапию препаратом Медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.

Препарат Медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, стронгилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Медрол. Эффективность препарата Медрол при септическом шоке сомнительна. Результаты систематического обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность их применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение препарата Медрол длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.

На фоне терапии препаратом Медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Больным, получающим лечение препаратом Медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Применение препарата Медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Если препарат Медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Медрол, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.

Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

При применении препарата Медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться вторичная адренокортикальная недостаточность. Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Медрол. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Медрол.

Синдром отмены, по-видимому не относящийся к надпочечниковой недостаточности, также может возникать вследствие резкой отмены препарата Медрол. Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и/или снижение артериального давления. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации метилпреднизолона в плазме крови, а не по причине снижения концентрации метилпреднизолона в плазме крови.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом отмечается усиление эффекта препарата Медрол.

Применение препарата Медрол может приводить к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудшению течения имеющегося сахарного диабета. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Медрол, могут быть предрасположенными к развитию сахарного диабета.

На фоне терапии препаратом Медрол возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.

Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении препарата Медрол. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение.

Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.

Длительное применение препарата Медрол может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.

При применении препарата Медрол отмечается повышение артериального давления, задержка жидкости и солей в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз. Данные эффекты в меньшей степени проявляются при применении синтетических производных, за исключением случаев применения их в больших дозах. Возможно, может потребоваться ограничение потребления соли и продуктов, содержащих калий.

Терапия препаратом Медрол может маскировать симптомы пептической язвы и в этом случае перфорация или кровотечение могут развиться без значительного болевого синдрома.

Такие побочные реакции препарата Медрол со стороны сердечно-сосудистой системы, как дислипидемия, повышение артериального давления, могут провоцировать у предрасположенных пациентов новые реакции в случае применения высоких доз препарата Медрол и длительного лечения. В связи с этим препарат Медрол следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Необходим регулярный контроль сердечной функции. Применение низких доз препарата Медрол через день может снизить выраженность данных побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зрения и слабости при применении препарата Медрол следует соблюдать осторожность лицам, управляющим транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие может иметь важное клиническое значение.

При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное торможение метаболизма, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, могут возникать чаще (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Терапевтическое действие Медрола снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (эфедрин, теофиллин. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин), что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Олеандомицин, кетоконазол, пероральные эстрогенсодержашие контрацептивы могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс, увеличивать период полувыведения, терапевтические и токсические эффекты метилпреднизолона. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона.

Медрол может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. При совместном применении с салицилатами возрастает риск развития гастропатии. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с особой осторожностью.

Метилпреднизолон оказывает влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается об усилении или уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

ГКС вызывают гипокалиемию, поэтому при одновременном применении повышается токсичность сердечных гликозидов (развитие аритмий).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие препараты - отеков и повышения АД.

Алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) повышают опасность развития ульцерации ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы Медрола из-за суммации терапевтического эффекта.

При одновременном применении с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсического метаболита парацетамола).

Медрол уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.

Андрогены увеличивают риск развития отеков.

Медрол снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать соответствующее заболевание).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы.

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Ускоряет метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению плазменных концентраций препаратов, особенно у «быстрых» ацетиляторов.

Аналоги лекарственного препарата Медрол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ивепред;
• Лемод;
• Метилпреднизолон;
• Метипред;
• Урбазон.

Аналоги препарата Медрол по фармакологической группе (глюкокортикостероиды):

• Авекорт;
• Акортин;
• Аллергорус;
• Альдецин;
• Ауробин;
• Беклазон;
• Беклоспир;
• Бенакап;
• Берликорт;
• Бетаметазон;
• Будесонид;
• Випсогал;
• Гентазон;
• Гидрокортизон;
• Гиоксизон;
• Дайвобет;
• Декортин;
• Дексаметазон;
• Дексапос;
• Дермовейт;
• Дипроспан;
• Долопрокт;
• Зенхейл;
• Ивепред;
• Ингакорт;
• Кенакорт;
• Кленил;
• Кортейд;
• Кортинефф;
• Кутерид;
• Латикорт;
• Лемод;
• Локоид;
• Лоринден;
• Максидекс;
• Медопред;
• Момедерм;
• Мометазон;
• Назарел;
• Назонекс;
• Насобек;
• Озурдекс;
• Оксикорт;
• Оксициклозоль;
• Офтан Дексаметазон;
• Пауэркорт;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Пренацид;
• Пульмикорт;
• Редерм;
• Ректодельт;
• Релиф Про;
• Сибикорт;
• Синалар;
• Синодерм;
• Синофлурин;
• Сульфодекортэм;
• Тетрадерм;
• Тобрадекс;
• Травокорт;
• Триамцинолон;
• Ультралан;
• Унидерм;
• Урбазон;
• Фликсоназе;
• Флоринеф;
• Фортекортин;
• Фторокорт;
• Эзацинон;
• Эксальб;
• Элоком;
• Этривекс.

Отзыв врача ревматолога

При лечении системных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, псориатический артрит, не удается обойтись без гормональной терапии. Чаще всего я назначаю своим пациентам пероральные препараты, в том числе таблетки Медрол. Терапия глюкокортикостероидами, как правило, длительная и всегда сопровождается развитием побочных эффектов. Чаще всего это повышение артериального и внутриглазного давления, кушингоидный синдром, гирсутизм, нарушение функции печени, мышечная слабость. После завершения гормональной терапии все эти симптомы уходят, зачастую довольно медленно.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: