Рабелок
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рабелок. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рабелока в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рабелока при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или ГЭРБ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Рабелок - противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н/К-АТФазы или водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н/К-АТФазы.
Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы составляет 62% и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 часов. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены. Рабелок не влияет на центральную нервную систему (ЦНС), сердечно-сосудистую и дыхательную системы. На фоне лечения каких-либо устойчивых изменений в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, изменений степени выраженности гастрита и частоты развития атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространения инфекции Helicobacter pylori не обнаружено.
Состав
Рабепразол + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь рабепразол достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При дозе 20 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3,5 часа. Изменения Cmax и площади под фармакокинетической кривой (AUC) носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52%. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Через кишечник выводится 10% вещества и 90% выводится почками в виде 2 метаболитов.
Показания
- язвенная болезнь желудка (язва желудка) в стадии обострения и язва анастомоза (созданного путём операции сообщения между органами);
- язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;
- поддерживающая терапия ГЭРБ;
- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом (в составе комбинированной терапии).
Формы выпуска
Таблетки 10 мг и 20 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг во флаконах (уколы в ампулах для инъекций или инфузий).
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки Рабелок принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не измельчая. Время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола.
Таблетки Рабелок 10 мг
Таблетки 10 мг - в дозе 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.
Таблетки Рабелок 20 мг
При язве желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно курс терапии составляет 6 недель, в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язве двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель. При поддерживающей терапии ГЭРБ Рабелок рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов следует принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу Рабелока подбирают индивидуально. Начальная доза 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно проводиться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения Рабелоком составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг
Предназначен только для внутривенного введения. Внутривенное введение препарата Рабелок показано только в тех случаях, когда пероральная терапия невозможна. Как только пероральная терапия может быть осуществлена, внутривенное введение прекращают. Рекомендуемая доза для взрослых - 20 мг один раз в сутки.
Внутривенная инъекция: содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций и вводят внутривенно в течение 5-15 минут.
Внутривенная инфузия: приготовленный, как указано выше, раствор для внутривенной инъекции в последующем должен быть разведен в достаточном количестве совместимого раствора для инфузий и введен путем краткосрочной инфузии в течение 15-30 минут.
Совместимость с растворами для инфузии: рабепразол совместим со стерильной водой для инъекций и 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие жидкости и растворы не должны применяться для внутривенного введения Рабелока.
Побочное действие
- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
- аллергические реакции (гиперчувствительность в форме отека лица или эритемы, острые системные аллергические реакции);
- бессонница, сонливость;
- повышенная возбудимость;
- головная боль головокружение;
- слабость;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- диарея, запор;
- тошнота рвота;
- абдоминальные боли (боли в животе);
- метеоризм (вздутие живота);
- диспепсия (затрудненное и болезненное пищеварение);
- сухость во рту;
- отрыжка;
- анорексия (отказ от еды);
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
- расстройства вкуса;
- гепатит (воспаление паренхимы печени);
- желтуха;
- печеночная энцефалопатия;
- инфекции мочевыводящих путей;
- интерстициальный нефрит;
- кожный зуд, сыпь;
- эритема (ограниченное интенсивное покраснение кожи);
- повышенное потоотделение;
- буллезные реакции (образование пузырей на коже);
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона;
- боли в спине;
- астения (нервно-психическая слабость);
- гриппоподобный синдром;
- миалгии (боли в мышцах);
- артралгии (боли в суставах);
- боли в грудной клетке;
- судороги икроножных мышц;
- озноб;
- лихорадка (повышение температуры тела);
- увеличение активности печеночных ферментов;
- нарушение зрения;
- увеличение массы тела;
- гипонатриемия, гипомагниемия (при длительном применении);
- периферические отеки;
- гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
- увеличение риска возникновения переломов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам;
- беременность, период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Рабелока при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при отсутствии ограничений снижения дозы не требуется.
Особые указания
До и после лечения препаратом Рабелок обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Рабелок рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с Рабелоком другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) in vivo и in vitro были отрицательными.
Препарат Рабелок не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона (СТГ).
Согласно данным наблюдательных исследований, терапия ингибиторами протонной помпы, Рабелоком в том числе, может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Рабелок следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Рабелок замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение Рабелока с атазанавиром, так как значительно снижаются эффекты атазанавира.
Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.
Одновременный прием Рабелока и метотрексата может привести к повышению концентрации его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения.
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Рабелок
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Берета;
- Золиспан;
- Зульбекс;
- Нофлюкс;
- Онтайм;
- Париет;
- Рабевита;
- Рабепразол;
- Рабиет;
- Разо;
- Ульблок;
- Ульцернил;
- Хайрабезол.
Аналоги препарата Рабелок по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):
- Акриланз;
- Берета;
- Вимово;
- Гастрозол;
- Дексилант;
- Демепразол;
- Зероцид;
- Зипантола;
- Золсер;
- Зульбекс;
- Контролок;
- Крисмел;
- Кросацид;
- Ланзабел;
- Ланзап;
- Лансопразол;
- Лансофед;
- Ланцид;
- Лосек;
- Нексиум;
- Нео-зекст;
- Нольпаза;
- Омал;
- Омезол;
- Омез;
- Омепразол;
- Омепрус;
- Омефез;
- Омизак;
- Омипикс;
- Омитокс;
- Онтайм;
- Ортанол;
- Оцид;
- Пантаз;
- Пантопразол;
- Панум;
- Париет;
- Пептазол;
- Пептикум;
- Пиженум;
- Пилобакт;
- Промез;
- Пулореф;
- Рабепразол;
- Рабиет;
- Разо;
- Ромесек;
- Санпраз;
- Улзол;
- Улкозол;
- Ультера;
- Ультоп;
- Хайрабезол;
- Хелитрикс;
- Хелицид;
- Хелол;
- Цисагаст;
- Эзомепразол;
- Эманера;
- Эмезол;
- Эпикур.
Отзыв врача гастроэнтеролога
Каждый пациент с язвенной болезнью, ГЭРБ или рефлюкс-эзофагитом получает в составе комплексной терапии заболевания один из ингибиторов протонной помпы. Я нередко отдаю предпочтение относительно недорогому, но достаточно эффективному препарату Рабелок. Если пациент, например, с язвой двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом, регулярно, без пропусков принимает назначенные ему препараты и Рабелок в их числе, то уже через месяц при проведении контрольной фиброгастродуоденоскопии (ФГДС), как правило, отмечается отчетливая положительная динамика. И сам пациент говорит об улучшении общего самочувствия, уменьшении или исчезновении болей в животе. Переносимость препарата Рабелок хорошая: аллергии на него в моей практике не было. Некоторые пациенты жалуются на легкую тошноту, нарушение сна.