Ипрожин
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ипрожин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ипрожина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ипрожина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при климаксе, бесплодии, ПМС, эндометриозе, профилактики угрожающего выкидыша у женщин, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Ипрожин - гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК). Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона. В малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Состав
Прогестерон + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Cmax) - 1-3 часа. При интравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 час. Время достижения Cmax - 2-6 часов. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Выводится почками - 50-60%.
Показания
Для приема внутрь:
- предменструальный синдром (ПМС);
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- пременопауза;
- в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами).
Интравагинально:
- ЗГТ с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток);
- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО);
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза (климакс), постменопауза (в сочетании с эстрогенами);
- профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности;
- эндокринное женское бесплодие;
- профилактика миомы матки;
- эндометриоз.
Формы выпуска
Капсулы 100 мг и 200 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Инструкция по применению и режим дозирования
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральное применение
Препарат Ипрожин рекомендуется принимать внутрь вечером перед сном (не рекомендуется принимать до после или во время еды).
При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, нарушении менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции, пременопаузе - 200-400 мг в сутки в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла).
При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенсодержащих препаратов - 200 мг в сутки в течение 12 дней.
При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме на фоне приема эстрогенов препарат Ипрожин применяется в дозе 100-200 мг в сутки с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов в течение 10-12 дней. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Интравагинальное применение
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина до 12 недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17 дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно до 12 недели беременности.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек в анамнезе): обычная доза составляет 200 мг перед сном с 22 по 34 недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15 по 25 день цикла, с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
Побочное действие
- аллергические реакции;
- сонливость;
- преходящее головокружение (через 1-3 часа после применения препарата);
- сокращение менструального цикла;
- межменструальное кровотечение.
Противопоказания
- склонность к тромбозам;
- острые формы флебита (воспаления стенок венозных сосудов) или тромбоэмболических заболеваний;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия (нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях, усиленным их выделением с мочой и калом);
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
- повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять Ипрожин при беременности из-за риска нарушения функции печени. С осторожностью следует назначать препарат и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Не предназначен для использования в педиатрической практике.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью, при наличии показаний.
Особые указания
Препарат Ипрожин нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Применение препарата Ипрожин после 1 триместра беременности может вызвать развитие холестаза. Следует принимать препарат с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью. Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны периодически наблюдаться врачом.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.
В состав препарата Ипрожин входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры, включая исследование функции печени. Лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или развития холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения Ипрожином начинается слишком рано, в начале менструального цикла, особенно до 15 дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Ипрожин в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Ипрожин с целью предупреждения привычного аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
При проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Ипрожин в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов.
При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения зрительных нарушений (потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки), мигрени, венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением. При применении препарата Ипрожин с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии. Результаты клинического исследования свидетельствуют о небольшом повышении риска возникновения рака молочной железы при длительном (более 5 лет) совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с гестагенами. В отношении применения эстрогенсодержащих препаратов в сочетании с прогестероном в составе ЗГТ данные о повышении риска рака молочной железы отсутствуют.
Результаты исследований также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должны быть проведены обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме Ипрожина необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При пероральном применении
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение Ипрожина с индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4 (барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Ипрожин может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может снижаться у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя (этанола).
При интравагинальном применении
Взаимодействие Ипрожина с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Аналоги лекарственного препарата Ипрожин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ванэл;
- ДляЖенс про;
- Крайнон;
- Миражэль;
- Праджисан;
- Прогестерон;
- Прожестожель;
- Пролютекс;
- Утрожестан.
Аналоги препарата Ипрожин по фармакологической группе (эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты):
- Агеста;
- Анабелла;
- Анжелик;
- Аромазин;
- Белара;
- Бенидетта;
- Бесамэль;
- Билем;
- Бонадэ;
- Везантра;
- Вераплекс;
- Видора;
- Визанна;
- Гестоден;
- Гинепристон;
- Гинестрил;
- Гормоплекс;
- Дезогестрел;
- Демулен;
- Джес;
- Дивина;
- Евра;
- Жанин;
- Женеттен;
- Зитазониум;
- Зоэли;
- Импланон;
- Индивина;
- Клайра;
- Климадинон;
- Кломифен;
- Лактинет;
- Левоноргестрел;
- Ледибон;
- Линдинет;
- Логест;
- Марвелон;
- Меллева;
- Мидиана;
- Мирена;
- Мифолиан;
- НоваРинг;
- Новофен;
- Нолвадекс;
- Ованелия;
- Овестин;
- Овидон;
- Оралкон;
- Праджисан;
- Провера;
- Прожестожель;
- Регулон;
- Ригевидон;
- Серофен;
- Силест;
- Симициа;
- Синэстрол;
- Тамоксен;
- Три-Мерси;
- Тригестрел;
- Триквилар;
- Утрожестан;
- Феанола;
- Фемафлор;
- Фемоден;
- Цикло Прогинова;
- Цимициклим;
- Чарозетта;
- Эвиана;
- Эвиста;
- Эстрожель;
- Эстрофем;
- Ямера;
- Ярина.
Отзыв врача гинеколога
Ипрожин я довольно часто назначаю своим пациенткам, так как это эффективный и хорошо зарекомендовавший себя гормональный препарат. Назначение этого лекарства женщинам во время пери- и постменопаузы (при необходимости в сочетании с эстрогенами) позволяет избежать маточных кровотечений, заметно облегчает симптомы климакса, такие как приливы, потливость, нервозность, перепады артериального давления. Женщинам с привычными выкидышами Ипрожин дает возможность сохранить беременность и родить ребенка. Все пациентки хорошо переносят терапию этим препаратом. Лишь единицы из них отмечают легкое головокружение после приема таблетки, которое довольно быстро проходит и не нарушает качества жизни.
