Ремерон

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ремерон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ремерона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ремерона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и тревожных расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ремерон - тетрациклический антидепрессант с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов, а именно суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения. Антидепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Миртазапин (действующее вещество препарата Ремерон) является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью: S(+) энантиомер - блокируя альфа2-адрено- и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя серотониновые 5-НТ3-рецепторы.

Состав

Миртазапин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального приема миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови приблизительно через 2 часа. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется, выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холиноблокирующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Показания

• депрессия;
• тревожные расстройства.

Формы выпуска

Таблетки 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки Ремерон следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжевывая.

Эффективная суточная доза для взрослых обычно составляет между 15-45 мг; начальная доза составляет 15 мг или 30 мг.

Для пожилых рекомендована доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

У больных с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Ремерон этой категории больных.

Препарат Ремерон можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Препарат Ремерон можно также назначать для приема 2 раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (1 раз утром и 1 раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочное действие

• угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия;
• сонливость, которая может приводить к нарушению концентрации внимания, обычно возникающая в течение первых недель лечения. Снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта;
• головная боль, головокружение;
• летаргия (болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью);
• тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
• парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• синдром беспокойных ног;
• обморок;
• миоклонус (внезапные сокращения всей мышцы или отдельных мышечных волокон в ней);
• судороги;
• серотониновый синдром (реакция организма на приём относительно больших доз лекарственных веществ или наркотиков, повышающих серотонинергическую передачу);
• парестезии слизистой оболочки ротовой полости;
• сухость во рту;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта;
• отек слизистой оболочки полости рта;
• кожная сыпь;
• артралгия (боль в суставе);
• миалгия (боль в мышце);
• боль в спине;
• нарушение секреции антидиуретического гормона;
• повышенный аппетит;
• ортостатическая гипотензия (выраженное падение артериального давления (АД) при резкой смене положения тела);
• артериальная гипотензия (пониженное АД);
• утомляемость;
• отек в месте введения;
• повышение активности печеночных трансаминаз;
• необычные сны;
• спутанность сознания;
• тревога;
• бессонница;
• ночные кошмары;
• мания (непреодолимое влечение);
• ажитация (двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха);
• галлюцинации;
• психомоторное возбуждение;
• суицидальные идеи, суицидальное поведение;
• увеличение массы тела.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Применение у детей

Поскольку безопасность и эффективность препарата Ремерон для детей в возрасте до 18 лет не установлены, то применять препарат Ремерон для лечения детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендованная доза препарата Ремерон та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

Больные пожилого возраста обычно более чувствительны в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Ремерон не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах. Но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.

Особые указания

При применении препарата Ремерон следует иметь в виду, что ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи; депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ремерон лицам младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет - несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Хотя препарат Ремерон не вызывает привыкания, исходя из пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

При появлении признаков желтухи лечение следует прервать.

Больным рекомендуют избегать применения алкоголя (этанола) при лечении препаратом Ремерон.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Ремерон. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки гриппоподобного синдрома. При появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.

Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Ремерон.

Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Ремерон назначать не следует.

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

• больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Ремерон в редких случаях возможно развитие судорог);
• больные с печеночной или почечной недостаточностью;
• больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• больные с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе с ишемическим инсультом в анамнезе);
• больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в том числе с дегидратацией и гиповолемией);
• больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС), с маниями, гипоманиями.

Как и другие антидепрессанты, препарат Ремерон следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• нарушение мочеиспускания, в том числе при гиперплазии предстательной железы;
• острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
• сахарный диабет;
• при одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Ремерон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Ремерон может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие:

• миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном;
• карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина;
• при применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином;
• в исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина;
• не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие:

• миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО;
• миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином;
• миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков;
• в случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергической сверхстимуляции;
• миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Аналоги лекарственного препарата Ремерон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Каликста;
• Мирзатен Ку-таб;
• Миртазапин;
• Миртазонал;
• Ноксибел.

Аналоги препарата Ремерон по фармакологической группе (антидепрессанты):

• Агомелатин;
• Азафен;
• Алвента;
• Амитриптилин;
• Анафранил;
• Аурорикс;
• Бринтелликс;
• Венлаксор;
• Венлафаксин;
• Венсуэрт;
• Воксемель;
• Гепаретта;
• Гептразан;
• Гептрал;
• Депрекс;
• Депренон;
• Депрефолт;
• Деприм;
• Доксепин;
• Дулоксетин;
• Золофт;
• Иксел;
• Имипрамин;
• Каликста;
• Кломинал;
• Коаксил;
• Ленуксин;
• Леривон;
• Людиомил;
• Мапротибене;
• Мапротилин;
• Мелипрамин;
• Миансан;
• Мирацитол;
• Негрустин;
• Нейроплант;
• Ноксибел;
• Ньювелонг;
• Опра;
• Паксил;
• Пароксетин;
• Пипофезин;
• Пиразидол;
• Профлузак;
• Рексетин;
• Рокона;
• Самеликс;
• Санципам;
• Серлифт;
• Симбалта;
• Синекван;
• Сиозам;
• Стимулотон;
• Тианептин натрия;
• Торин;
• Триптизол;
• Триттико;
• Уморап;
• Феварин;
• Флоксэт;
• Флуоксетин;
• Фрамекс;
• Ципралекс;
• Циталопрам;
• Цитол;
• Эйсипи;
• Эливел;
• Элицея;
• Эсциталопрам;
• Эфевелон.

Отзыв врача психиатра

 

Лечить депрессивные состояния, особенно у молодых людей, всегда непросто. Приходится иногда неоднократно менять препараты, подбирая эффективную терапию. Нередко я останавливаюсь на препарате Ремерон. У некоторых пациентов эти таблетки дают ощутимый положительный эффект уже к концу второй недели при приеме минимальной дозы. И при этом не вызывают выраженных побочных реакций. У других же пациентов даже при постепенном увеличении дозы не удается добиться положительной динамики, а побочные эффекты при этом нарастают. В таких ситуациях вместо Ремерона я подбираю пациенту другой препарат из группы антидепрессантов.

Похожие лекарства:

Другие лекарства: