Ремедиа
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ремедиа. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Ремедиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ремедиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, гайморита, пневмонии и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Ремедиа - синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин (действующее вещество антибиотика Ремедиа) блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans peni-S/R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (β+/β-), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R, Staphylococcus liaemolyticus methi-R; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы - Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulas e-negative methi-R, Corynebacterium jeikeium; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы - Mycobacterium avium.
Состав
Левофлоксацин (в форме гемигидрата) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 часов и составляет 5/2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40%.
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, период полувыведения - 6-8 часов. Выведение, преимущественно, через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175 мл/мин.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение с мочой и почечный клиренс уменьшаются, а период полувыведения увеличивается.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- острый верхнечелюстной синусит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит):
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
- септицемия/бактериемия;
- хронический бактериальный простатит;
- интраабдоминальная инфекция;
- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг и 750 мг.
Раствор для инфузий (капельниц) 500 мг/100 мл (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Таблетки Ремедиа 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки, в дозе 750 мг принимают внутрь один в сутки.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана).
При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинка или сукральфата.
Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Ремедиа в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата Ремедиа на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии.
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Ремедиа согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек:
- Острый синусит: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней или по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.
- Внебольничная пневмония: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней или по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
- Неосложненный цистит: по 1 таблетке Ремедиа 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней или по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
- Пиелонефрит: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней или по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
- Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней или при осложненных инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.
- Комплексное лечение лекарственноустойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке Ремедиа 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3‑х месяцев.
- При госпитальной пневмонии: по 1 таблетке Ремедиа 750 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней.
- Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки Ремедиа 250 мг или по 1 таблетке Ремедиа 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель.
Раствор для инфузий
Препарат вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Длительность внутривенного вливания 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
- обострение хронического бронхита: по 250-500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- острый верхнечелюстной синусит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки в течение 10-14 дней;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;
- инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней;
- хронический бактериальный простатит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 28 дней;
- интраабдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);
- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки до 3-х месяцев.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея (в т.ч. с кровью);
- нарушение пищеварения;
- снижение аппетита;
- боль в животе;
- псевдомембранозный колит;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- гипербилирубинемия;
- гепатит;
- дисбактериоз;
- снижение АД;
- сосудистый коллапс;
- тахикардия;
- увеличение интервала QT на кардиограмме;
- мерцательная аритмия;
- гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность);
- гипергликемия;
- головная боль;
- головокружение;
- слабость;
- сонливость;
- бессонница;
- беспокойство;
- парестезии в кистях рук;
- страх;
- галлюцинации;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- двигательные расстройства;
- судороги;
- периферическая сенсорная нейропатия;
- периферическая сенсорно-моторная нейропатия;
- нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки;
- нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности;
- артралгия;
- мышечная слабость;
- миалгия;
- разрыв сухожилий;
- тендинит;
- рабдомиолиз;
- гиперкреатининемия;
- интерстициальный нефрит;
- острая почечная недостаточность;
- эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
- геморрагия;
- зуд и гиперемия кожи;
- отек кожи и слизистых оболочек;
- крапивница;
- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- бронхоспазм;
- анафилактический шок;
- аллергический пневмонит;
- васкулит;
- астения;
- обострение порфирии;
- фотосенсибилизация;
- стойкая лихорадка;
- лейкоцитокластический васкулит;
- развитие суперинфекции;
- боль, покраснение в месте введения;
- флебит.
Противопоказания
- эпилепсия;
- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к левофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью
- пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма);
- у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (возможно развитие судорог);
- у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia grais);
- с известными факторами риска удлинения интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Особые указания
При нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 часов.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетовою облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.
Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы риск развития гемолиза эритроцитов.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог.
Прием глюкокортикостероидов или ГКС повышает риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).
Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
Раствор для инфузий совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия гидрокарбоната).
У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне введения левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния, поэтому рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина
Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, оцепенение, сонливость).
Аналоги лекарственного препарата Ремедиа
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ашлев;
- Бактофлокс;
- Глево;
- Корфецин;
- Л-Оптик Ромфарм;
- Лебел;
- Левоксимед;
- Леволет Р;
- Левостар;
- Левотек;
- Левофлокс;
- Левофлоксабол;
- Левофлоксацин;
- Леобэг;
- Лефлобакт;
- Лефлобакт Форте;
- Лефлокс Алиум;
- Лефокцин;
- Лефокцин Биокс;
- Лефсан;
- Люфи;
- Маклево;
- ОД Левокс;
- Офтаквикс;
- Рофлокс-Скан;
- Сигницеф;
- Таваник;
- Флексид;
- Флорацид;
- Хайлефлокс;
- Элефлокс.
