НовоСэвен
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата НовоСэвен. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию НовоСэвена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги НовоСэвена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечений при гемофилии, тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
НовоСэвен - рекомбинантный фактор свертывания крови 7a. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора 10. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор 10 на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада. Действует только в месте повреждения и не вызывает системной активации процесса свертывания.
Состав
Эптаког альфа + вспомогательные вещества.
Показания
- кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания 8 и фактору свертывания 9;
- наследственный дефицит фактора 7;
- наследственный дефицит других факторов свертывания;
- качественные дефекты тромбоцитов;
- тромбоцитопения;
- другие уточненные геморрагические состояния, в том числе тромбастения Гланцмана.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг, 2 мг и 5 мг в комплекте с растворителем (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, составляет 90 мкг на 1 кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять. Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства.
Вводить лекарство следует каждые 2-3 часа до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.
При кровотечениях легкой и средней степени тяжести (суставные, мышечные и из слизистой ткани) наиболее эффективно раннее введение препарата. Рекомендуется один из следующих дозовых режимов. Первый - от двух до трех инъекций в дозе 90 мкг на 1 кг массы тела через 3 часа, для поддержания эффекта назначается еще одна доза препарата НовоСэвен из расчета 90 мкг на 1 кг массы тела. Второй режим - однократная инъекция из расчета 270 мкг на 1 кг массы тела. Клинический опыт применения препарата в дозе 270 мкг на 1 кг массы тела у пожилых пациентов отсутствует.
Продолжительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 часа.
При кровотечениях тяжелой степени рекомендуемая начальная доза составляет 90 мкг на 1 кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в стационар, где обычно лечится данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В начале лечения препарат вводится каждые 2 часа до наступления клинического улучшения. При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введениями могут быть увеличены до 3 часов в течение 1-2 суток. В последующем интервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями. Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2-3 недели и даже более при наличии клинических показаний.
Пациентам с ингибиторной гемофилией А или В и частыми кровотечениями (4 или более эпизодов в месяц) для уменьшения частоты кровотечений НовоСэвен может назначаться в дозе 90 мкг на 1 кг массы тела один раз в день. Длительность лечения - до 3 месяцев.
При инвазивных вмешательствах и хирургических операциях непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза из расчета 90 мкг на 1 кг массы тела пациента. Вторая доза вводится через 2 часа, а затем препарат вводится с 2-3-часовыми интервалами на протяжении первых 24-48 часов в зависимости от проводимого вмешательства и клинического состояния пациента. При больших операциях лечение продолжается 6-7 суток с 2-4-часовыми интервалами между введением препарата в рекомендованной выше дозе. При проведении лечения на протяжении следующих 2 недель интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 6-8 часов. Общая продолжительность применения препарата после больших операций может составлять 2-3 недели вплоть до заживления операционной раны.
При приобретенной гемофилии (включая амбулаторное лечение) показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, составляет 90 мкг на 1 кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно при необходимости повторять. Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства. При введении начальной дозы интервал должен составлять 2-3 часа. После достижения гемостаза интервалы между введениями препарата на весь период лечения можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 часов.
При дефиците фактора 7 свертывания крови рекомендуемая доза для остановки кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляют 15-30 мкг на 1 кг массы тела. Препарат вводится каждые 4-6 часов до достижения гемостаза. Дозы и частота введения уточняются в индивидуальном порядке.
При тромбастении Гланцмана рекомендуемая доза для контроля и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляет 90 мкг (80-120 мкг) на 1 кг массы тела. Препарат вводится каждые 2 часа (1,5-2,5 часа). Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее 3 доз. Рекомендуется внутривенный болюсный способ введения, поскольку при капельном введении эффективность препарата может снижаться. У больных тромбастенией Гланцмана без рефрактерности препаратом выбора является тромбоцитарная масса.
Побочное действие
- озноб;
- головная боль;
- тошнота, рвота;
- слабость;
- повышенное потоотделение;
- изменение артериального давления;
- покраснение кожи и кожный зуд;
- почечная недостаточность;
- атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений); нарушения функции печени;
- нарушения мозгового кровообращения;
- стенокардия (клинический синдром, характеризуемый ощущением или чувством дискомфорта за грудиной);
- суправентрикулярная тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тромбофлебит (воспаление стенки вены с образованием тромба, закрывающего её просвет);
- тромбоэмболия легочной артерии;
- ДВС-синдром (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности НовоСэвен применяют только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожность, лучше на время лечения грудное вскармливание прекратить.
Применение у детей
Имеющийся в настоящее время клинический опыт не позволяет предложить дифференцированный режим дозирования для детей и взрослых, хотя известно, что клиренс у детей выше. Поэтому в педиатрической практике может возникнуть необходимость применения более высоких доз НовоСэвена для достижения концентрации препарата в плазме, аналогичной концентрации в плазме взрослых пациентов.
Особые указания
При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 часов. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.
Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия.
Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного).
Лекарственное взаимодействие
Не следует вводить НовоСэвен в одном шприце с любыми другими лекарствами.
Аналоги лекарственного препарата НовоСэвен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Коагил-7;
- Эптаког альфа (активированный).
Аналоги препарата НовоСэвен по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):
- Агемфил А;
- Агемфил В;
- Адвейт;
- Аимафикс;
- Антигемофильный фактор человека-М;
- Батроксобин;
- Бериате;
- Викасол;
- Вилате;
- Вилфактин;
- Геласпон;
- Гемоктин;
- Горца перечного трава;
- Губка гемостатическая коллагеновая;
- Дицинон;
- Желпластан;
- Иммунат;
- Иммунин;
- Иннонафактор;
- Капрофер;
- Коллаген;
- Коллатамп;
- Крапивы двудомной листья;
- Крапивы экстракт
- Криопреципитат;
- ЛонгЭйт;
- Мононайн;
- НовоЭйт;
- Нувик;
- Октави;
- Октанайн;
- Октаплекс;
- Октофактор;
- Пастушьей сумки трава;
- Пастушьей сумки экстракт;
- Полигемостат;
- Протагем;
- Протамин;
- Рекомбинат;
- Риксубис;
- Салфетки кровоостанавливающие;
- Спрей кровоостанавливающий;
- Тахокомб;
- Тиссукол Кит;
- Тобарпин;
- Тромбин;
- Тысячелистника трава;
- Фанди;
- Фейба;
- Феракрил;
- Хематэ П;
- Энплейт;
- Эптаког альфа;
- Этамзилат.
Отзыв врача гематолога
В наше отделение не часто, но поступают больные гемофилией с довольно тяжелыми кровотечениями. Хочу отметить, что, если пациенту еще во время транспортировки в больницу, в машине скорой помощи была введена первая доза НовоСэвена, то клиническое улучшение наступает гораздо быстрей, нежели если первую инъекцию ему сделали в отделении. Как правило, в течение первых, реже вторых суток (при введении препарата каждые 2-3 часа) удается добиться остановки кровотечения. Не помню, чтобы у кого-то из пациентов отмечались побочные реакции на препарат НовоСэвен.
