Ванкорус
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ванкорус. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ванкоруса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ванкоруса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сепсиса, менингита, остеомиелита и других инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Ванкорус - антибиотик - гликопептид. Продуцируется Amycolatopsis orientalis. Действует бактерицидно на большинство чувствительных к нему микроорганизмов, на Enterococcus spp. - бактериостатически. Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (стафилококк) (включая гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк) (в том числе Enterococcus faecalis), Clostridium spp. (в том числе Clostridium difficile).
К ванкомицину (действующему веществу препарата Ванкорус) чувствительны Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp.
Оптимальное действие - при рН 8, при снижении рН до 6 эффект ванкомицина резко уменьшается.
Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы к ванкомицину почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp. (микобактерия), грибы, вирусы, простейшие.
Не имеет перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.
При применении внутрь Ванкорус не оказывает системного действия, действует местно на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), в том числе Staphylococcus aureus, Clostridium difficile.
Состав
Ванкомицин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 55%. Ванкорус широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях. Ванкомицин проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. При многократном введении возможна кумуляция. При приеме внутрь плохо абсорбируется и обычно не проникает в системный кровоток. Определяемые плазменные концентрации ванкомицина могут отмечаться в отдельных случаях при многократном приеме внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Clostridium difficile. Ванкомицин практически не метаболизируется в организме. 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 часа. В небольших и умеренных количествах ванкомицин может выводиться с желчью.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:
- острый и подострый эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца - эндокарда);
- сепсис, в том числе стрептококковая септицемия;
- бактериальный менингит;
- острый и хронический бронхит;
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого и средостения);
- пиоторакс (эмпиема плевры), плевральный выпот;
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит, пиогенный артрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе импетиго, абсцесс кожи, фурункул, карбункул, флегмона, пиодермия);
- псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, и энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus (в виде раствора для приема внутрь).
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1 г (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Ванкомицин вводят в виде медленной внутривенной инфузии со скоростью не более 10 мг в минуту в течение не менее 60 минут. Препарат нельзя вводить внутримышечно или внутривенно струйно.
Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
Взрослым Ванкорус назначают по 0,5 г (7,5 мг на 1 кг массы тела) каждые 6 часов либо по 1 г (15 мг на 1 кг массы тела) каждые 12 часов.
Новорожденным детям до 7 дней жизни начальная доза составляет 15 мг на 1 кг массы тела, затем - 10 мг на 1 кг каждые 12 часов. Начиная со 2-й недели жизни - по 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Детям в возрасте 1 месяца и старше - по 10 мг на 1 кг каждые 6 часов.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина (КК).
Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо путем уменьшения разовой дозы препарата.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным препаратом дозировкой 0,5 г добавляют 10 мл, дозировкой 1 г - 20 мл стерильной воды для инъекций (концентрация раствора составляет 50 мг/мл).
Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем внутривенных инфузий в течение не менее 60 минут. В качестве растворителей можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г - 100 мл и для 1 г - 200 мл.
Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, если это возможно, на наличие механических примесей и изменение цвета.
Растворы, приготовленные на основе 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида, могут храниться в холодильнике (2-8 градусов по Цельсию) в течение 14 дней без значительной потери активности.
Приготовление раствора для приема внутрь и его применение
Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита препарат Ванкорус назначают внутрь. Суточная доза для взрослых - 0,5-2 г, разделенная на 3-4 приема. Суточная доза для детей - 40 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей - 2 г.
Соответствующую разовую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения - 7-10 дней.
Побочное действие
- постинфузионные реакции вследствие быстрого введения: анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, остановка сердца, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд);
- синдром «красного человека», связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины);
- нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины в крови;
- интерстициальный нефрит;
- тошнота;
- псевдомембранозный колит;
- ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах;
- обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- аллергические реакции: лихорадка, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
- местные реакции (при нарушении правил инфузии): боль и некроз тканей в местах инъекций, флебит.
Противопоказания
- неврит слухового нерва;
- 1 триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к ванкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (2 и 3 триместры) препарат Ванкорус назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только пожизненным показаниям.
Ванкомицин выделяется с грудным молоком. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
При применении препарата у грудных детей и недоношенных новорожденных следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.
Применение у пожилых пациентов
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 лет, поскольку высокие, сохраняющиеся длительное время концентрации препарата в крови могут увеличивать опасность проявления токсического действия препарата (максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные - 10 мкг/мл, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными). Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально.
Особые указания
Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с ослабленным слухом, почечной недостаточностью ввиду возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов, пациентам с аллергией на тейкопланин (возможность перекрестной аллергии), беременным (2 и 3 триместры).
Препарат следует вводить инфузионно медленно (не менее 60 минут). Быстрое введение (например, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным снижением давления и в редких случаях - остановкой сердца.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения препарата.
При длительном применении Ванкоруса необходимо проводить аудиограммы, контролировать картину периферической крови, функцию почек (общий анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины крови).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном внутривенном введении ванкомицина и местных анестетиков могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (аминогликозидов, амфотерицина В, аминосалициловой кислоты или других салицилатов, капреомицина, кармустина, циклоспорина, «петлевых» диуретиков, в том числе этакриновой кислоты, полимиксина В, цисплатина) требуется проведение тщательного контроля возможного развития данных симптомов.
Колестирамин снижает активность ванкомицина при его приеме внутрь.
Антигистаминные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Раствор Ванкоруса имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания с щелочными растворами.
Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании.
Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть внутривенную систему между применениями данных антибиотиков. Кроме того, рекомендуется снизить концентрацию ванкомицина до 5 мг/мл и менее.
Аналоги лекарственного препарата Ванкорус
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ванколед;
- Ванкомабол;
- Ванкомицин;
- Ванкоцин;
- Ванмиксан;
- Эдицин.
Аналоги препарата Ванкорус по фармакологической группе (гликопептиды):
- Ванколед;
- Ванкомабол;
- Ванкомицин;
- Ванкоцин;
- Ванмиксан;
- Вибатив;
- Капастат;
- Капоцин;
- Капремабол;
- Капреомицин;
- Капреостат;
- Ксидалба;
- Лайкоцин;
- Таргоцид;
- Эдицин.
Отзыв врача хирурга
Работаю хирургическом стационаре, где лечатся больные с гнойными инфекциями. Я назначаю препарат Ванкорус пациентам с тяжелыми инфекциями кожи, костей и суставов. При внутривенном введении антибиотик зарекомендовал себя с хорошей стороны. У больных достаточно быстро снижается температура тела, уходят симптомы интоксикации. В моей практике был случай, когда из-за быстрого введения раствора Ванкоруса у больного появились тошнота и выраженное сердцебиение, после чего покраснела верхняя половина туловища и резко поднялась температура тела (синдром «красного человека»). Инфузию сразу прекратили, провели все необходимые мероприятия. В течение часа состояние больного нормализовалось.
