Криопреципитат
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Криопреципитат. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Криопреципитата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Криопреципитата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гемофилии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови 8. В состав Криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.
Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора 8), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.
Состав
Фактор свертывания крови 8 человеческий + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А период полувыведения Криопреципитата составляет 12 часов. Активность фактора свертывания 8 снижается на 15% в течение 12 часов. При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания 8 может уменьшиться.
Показания
- профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда;
- профилактика и лечение кровотечений другой этиологии, когда имеется резкое снижение концентрации фактора 8 в плазме.
Формы выпуска
Раствор для инфузий замороженный 100 ЕД 1 доза.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ.
Инструкция по применению и режим дозирования
Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от +35 до +37 градусов по Цельсию. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.
Доза Криопреципитата зависит от исходного содержания фактора 8 в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора 8. Доза Криопреципитата выражается в единицах активности фактора 8.
Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозах, почечных, десневых и носовых кровотечениях), а также при удалении зубов, содержание фактора 8 в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травмах - не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.
Количество доз Криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора 8 в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора 8 в крови в среднем на 1%, по формуле: X = Y × Z/100, где X - доза криопреципитата; Y - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора 8 в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора 8 в единицах активности в одной дозе.
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора 8 не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора 8 в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора 8 до 20% активности фактора 8. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.
Побочное действие
- во время введения препарата возможна парестезия (ощущение жжения, покалывания) слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует);
- у больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, - небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств;
- аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия);
- тошнота, рвота;
- головная боль;
- образование антител к фактору свертывания крови 8.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фактору свертывания 8.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Криопреципитата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей согласно рекомендациям по дозированию препарата.
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания 8, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии Криопреципитатом обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания 8.
Лечение больного гемофилией раствором Криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.
В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД в 1 мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.
Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС следует замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.
Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.
При использовании Криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свёртывания).
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом, необходимо сообщить производителю препарата.
Лекарственное взаимодействие
Даназол повышает активность фактора свертывания 8.
Аналоги лекарственного препарата Криопреципитат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Агемфил А;
- Антигемофильный фактор человека М (AHF-M);
- Бериате;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Иммунат;
- Коэйт ДВИ;
- Коэйт ХП;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Октави;
- Октанат;
- Фанди;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.
Аналоги препарата Криопреципитат по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):
- Адвейт;
- Аимафикс;
- Батроксобин;
- Бебулин ТИМ 4;
- Бериате;
- Викасол;
- Вилфактин;
- Геласпон;
- Гемоктин;
- Гемофил М;
- Дицинон;
- Иммунат;
- Иммунин;
- Иннонафактор;
- Капрофер;
- Коагил 7;
- Коаплекс;
- Когенэйт ФС;
- Коллаген;
- Коллатамп ИГ;
- Конайн 80;
- Криобулин ТИМ 3;
- ЛонгЭйт;
- Менадиона натрия бисульфит;
- Мононайн;
- Натальсид;
- НовоСэвен;
- НовоЭйт;
- Нонаког альфа;
- Нувик;
- Октави;
- Октанайн;
- Октанат;
- Октофактор;
- Протагем;
- Протамин;
- Протромплекс 600;
- Рекомбинат;
- Репленин ВФ;
- Рефакто АФ;
- Риксубис;
- Тобарпин;
- Тромбин;
- Уман Комплекс Д.И.;
- Фанди;
- Фейба;
- Феракрил;
- Хематэ П;
- Эмоклот Д.И.;
- Энплейт;
- Эптаког альфа (активированный);
- Этамзилат.
Отзыв врача гематолога
Препарат Криопреципитат является неотъемлемой составляющей терапии при профилактике и лечении кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией А. В своем отделении мы используем замороженный раствор, размораживая его перед переливанием на водяной бане, что не совсем удобно. Но зато инфузии Криопреципитата очень редко осложняются какими-либо побочными реакциями. У некоторых пациентов появляется жжение слизистой оболочки полости рта, которое без лечения проходит по окончании процедуры. В целом пациенты хорошо переносят переливания фактора свертывания 8.
